药品安全信号检测程序 本文关键词：信号，检测，药品，程序
药品安全信号检测程序 本文简介：文件编号药品安全信号检测程序执行日期xxxxxxxx起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期版本号00生效日期分发部门药品不良反应监测办公室、质量保证部、科研中心目的：建立药品安全信号检测程序。适用范围：适用药品安全信号检测。负责人：药品不良反应监测办公室主任、质量保证部部长、科研中心监测人员。内
药品安全信号检测程序 本文内容：
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药品安全信号检测程序
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批准日期
版
本
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00
生效日期
分发部门
药品不良反应监测办公室、质量保证部、科研中心
目
的：建立药品安全信号检测程序。
适用范围：适用药品安全信号检测。
负
责
人：药品不良反应监测办公室主任、质量保证部部长、科研中心监测人员。
内
容：
及时发现信号，科学分析和评估信号是药品不良反应监测工作重要工作内容。
一、信号特征
潜在安全性信号的特征包括药品说明书未标明的新的不良反应，特别是严重不良反应；药品说明书已标识的不良反应的严重程度明显增加；普通人群中异常罕见的不良反应；新的药品与药品、药品与器械、药品与食物、或药品与营养补充剂之间的相互作用；发现特定的危险人群（例如，特定种族或基因易感性或并存疾病的人群）；产品名称、标签、包装或使用上的混乱；不合理使用问题（例如，不良反应见于超出产品说明书的推荐剂量、非推荐用药人群使用）等。
二、信号检测
可根据不良反应报告数量等因素，决定信号检测的方法。
1、个例病例评价：来自各种来源的个例报告可以形成潜在信号的早期预警。个例报告的数量和质量会影响到评价结果。一个单独的病例很少被考虑为信号。对于新的不良反应通常需要对累积数据进行检索和分析，以确定是否代表一个潜在的新的信号。
2、病例报告系统回顾：为了及时发现风险信号，应该定期对收到的病例报告进行系统回顾。回顾频率主要考虑一定时间内收到的ADR信息数量、产品类型等。可以通过传统的人工经验开展病例报告系统回顾，也可以利用计算机辅助的数据挖掘方法进行病例报告系统回顾。传统方法即人工通过分析一定时间内ADR信息情况的趋势变化，发现药品风险信息。分析内容通常包括报告数量、患者人口统计学特征、原患疾病、不良反应表现、药品用法用量、批号、不良反应结果等。计算机辅助的数据挖掘通常采用频数法、贝叶斯方法等。从传统的个例报告的评价，到使用计算机算法对数据库中药品安全数据进行挖掘，每一种方法都有其优点和缺点。个例报告评价可以全面评价报告的每一个方面，但是这就需要大量的资源。而数据挖掘方法通过不良反应数量累加或者频次的分析可能会出现很多信号，需要人工进一步去分析，例如是否为已知不良反应，是否受销售量的影响等。
3、定期安全性更新报告也是定期回顾产品安全性的一种形式，是信号检测的重要组成部分。
4、其他来源信息：除了上述信息外，还会收到其他来源信息，也应该一并考虑到信号检测过程中。例如来自于非临床研究、实验室研究、药品重点监测、上市后临床研究等活动的数据。
三、信号分析
如果一个或更多的病例都在提示一个安全性信号，需要对信号做进一步的调查分析，开展针对所有病例或者与该问题有关的信息检索工作。汇总分析相关信息、定性潜在的安全风险、甄别风险因素。病例汇总分析内容通常包括：临床表现和实验室表现，及事件的进程；出现事件的患者的人口统计学特征（例如，年龄、性别、种族）；用药持续时间；从用药开始到不良反应发生的时间；使用的剂量；伴随用药；伴随疾病，尤其是那些已知的能导致不良事件的伴随疾病，例如潜在的肝脏损伤或肾脏损伤；给药途径；批号；年度或产品生命周期中的不良事件报告率的变化等。必要时应主动开展药品安全性研究。许多种方法可以用来研究安全性信号，例如观察性药物流行病学研究、临床试验、Meta分析、动物安全性研究、实验室的安全性研究等。
四、变更记载和原因：
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变更原因、依据及详细变更内容
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篇2：现代铁路信号系统分析研究
现代铁路信号系统分析研究 本文关键词：分析研究，系统，铁路信号
现代铁路信号系统分析研究 本文简介：现代铁路信号系统分析研究摘要：铁路信号是铁路工程中，铁路运输方面的安全及基础设施。它的作用就是保证铁路运输的安全，以及提高运输效率。基于此，文章就现代铁路信号系统进行分析，主要包括对系统构成、累积影响、无线通信技术以及系统的维护等，以期能够提供一个借签。下载关键词：铁路；信号系统；分析1铁路信号系统
现代铁路信号系统分析研究 本文内容：
现代铁路信号系统分析研究
摘
要：铁路信号是铁路工程中，铁路运输方面的安全及基础设施。它的作用就是保证铁路运输的安全，以及提高运输效率。基于此，文章就现代铁路信号系统进行分析，主要包括对系统构成、累积影响、无线通信技术以及系统的维护等，以期能够提供一个借签。
下载
关键词：铁路；信号系统；分析
1
铁路信号系统的构成分析
1.1
行车调度系统
在这个电子科技及信息技术都在不断发展的新时期，因为有了计算机技术、通信技术、信息化技术及自动化控制的多方面支持，关于现代化的铁路信号系统建设，也同时引进了多方面的新理念，通过行车调度系统可以对各线路的运行随时进行监控，不但如此，还可以对列车实行实时监控，这些都从实际意义上实现了自动化，并且可以根据其他的列车的行驶进行自动化全面的处理。
1.2
闭塞系统
我国现阶段的闭塞设备主要有自动化设备、自动站间设备以及半自动化设备等。列车上相邻的两个闭塞设备以及专用的轨道电路设备，两者可以合并成为一个全新的闭塞系统，同时，利用牵出线和到发线等线路的应用，并且通过无配线的分界点设备值，能够为列车的安全形势提供保证，保证在同一个闭塞的区域，以及同一个时间里只能行驶一台列车，最终杜绝不良的事故发生。
1.3
连锁系统
目前在铁路事业发展中的一个重要的环节，就是车站连锁系统，使用一些相关系统及相关的技术，能够使铁路列车提供一个非常安全的向导。不仅如此，车站连锁系统和闭塞系统也有着非常密切的联系，信号设备在进站和出站之间的时候，也要在进站的岔道部位建立一套信号机等相应的设备。
2
雷击对于铁路信号的影响
2.1
电磁脉冲
在地面较高的建筑物及带有信号装置的场所，它们附近的建筑物和带有信号装置的建筑物，一旦遭到雷击，那么在信号体系内就会产生过电压和过电流以及雷电电磁脉冲。
2.2
电磁感应
我们所说的感应雷，实际上就是雷云在放电的时候，或者是雷电在雷云之间的时候，在这附近的户外传输信号线路埋地电力线、设备间的连接以及信号电缆线等，都有可能受到电磁感应的影响，这样就会使得串联在线路或者终端电子设备受到某种程度的损害。
2.3
冲击波
冲击波说的是进入了高压线，并且已经到了高压变压器的内部和信号设备所在的供电电源系统当中，而且没有避雷针，要不就是避雷针已经失效，此时的雷电波幅数值非常大，这样一来，变压器次级和初级绕组之间的绝缘，将会被击穿。因此，雷电压就会入侵到交流低压电源，将其损坏。
2.4
轨道电路
向着信号设备的轨道电路入侵，一般情况下，轨道电路都会使用高出地面很多的轨钢当做传输线。因为有着地理环境的阻碍，一些例如树林、大山等铁路旁的较大物体，都是容易遭到雷击的对象。
3
无线通信技术在铁路信号系统中的作用
3.1
集中调度的应用
调度中心的科员一定要在集中调度的系统中，准确了解列车的运行情况，而且要通过所获取的信息，对进路进行排列。可是，使用无线通信技术可以让控制系统了解到列车当前所行驶的速度及地理位置，并且根据信号系统，把控制信息传给列车，以此来保证列车的行驶安全。
3.2
微机联锁中的应用
无线技术一旦应用到了微机联锁当中，便可以把信号处于闭锁的状态以及道岔的基本情况传到主控中心，利用道旁的接口单元可以和主控中心联系，最后，通过电缆和现场的设备进行连接，最终达到预期的目的。
3.3
中继器中的应用
铁路的运行中，如果要么一个题录都设立一个通信站是有困难的。这样不但会使设备的投入资金增加，而且还会使得无线通信铁路信号失去原有的意义。可是利用中继器，就能够进行射频信号的接受和发送，还能够管理车站和线路范围内的站区。
3.4
使平交道口的通过率提高
铁路信号系统中加入无线通信技术，主控中心便可以对各个道口的运行情况进行查询，并且可以及时的把查询信息向最近的列车进行反馈。除此之外，主控中心在接收列车的速度及位置信息的时候，可以计算列车通过道口后的时间，最终计算出列车的允许最大时速，保证列车通过时候的安全，从而提高了平交道口的通过率。
4
铁路信号设备系统的性能和故障的分析
4.1
信号机的维护
信号机如果没能够在正常情况下发出报警信号，那一定是内部出现了问题，这就需要相关的人员对其进行定期检查。一旦发现信号机出现了故障发出了报警信号，那么就是发光二极管的问题，这就要把信号机的光源进行检查和更换，如果信号机的故障是因为点灯变压器的问题，那么就需要及时更换变压器。
4.2
转辙机的维护
在进行转辙机的检查中，其检查的内容应该包括：查看转辙机在运行中是不是受到了外界的影响，尖轨和基本轨之间是不是存在着异物；道岔的密贴是不是正常；基本轨和新轨的竖切部分有没有肥边；以及尖轨是不是在使用中发出了异常的声音等。季度的检查内容则应该包括：之前的检查内容在季度的检查时要再次进行检查，同时还要检查每一个连接头与销轴的旷量是否都在范围内；在转辙机运行时，尖轨第一牵引点和新轨的第一牵引点插入的铁板，是不是厚度在2-4毫米之间；锁闭齿轮和齿条块不应该是锁闭状态。
4.3
轨道电路的检查
对轨道电路外部的检查中应该包括这些内容：塞钉连续线与道岔跳线之间的连接情况；查看钢轨绝缘外观以及轨道外部的螺丝是否已经拧紧，这些都是检查的内容。对轨道电路内部的检查中应该包括这些内容：查看箱盒里的配线端子和螺丝是否拧紧；配件中有没有破皮现象以及箱盒内部是否干净等。
5
结语
总而言之，在铁路工程中，信号系统的稳定性与可靠性对于行车安全具有非常重要的意义。因此，应该加强对信号系统的研究，从而提高铁路信号系统的运行质量，促进铁路系统的发展。
参考文献：
张杰.浅谈铁路信号综合防雷系统现状及优化方案[J].赤子（上中旬），2014.15：294.
杨书林.浅谈铁路信号工程技术施工管理[J].技术与市场，2012.12：268+271.
刘荣华.铁路信号设计一体化系统研究分析[J].信息通信，2014，02：203.
苏利明.铁路信号设备可靠性研究[J].东方企业文化，2014，05：369.
篇3：北邮-信号与系统测试实验总结
北邮-信号与系统测试实验总结 本文关键词：信号，北邮，实验，测试，系统
北邮-信号与系统测试实验总结 本文简介：信号与系统测试实验总结学院：电子工程学院“信号与系统”是通信工程、电子工程、自动控制、生物医学、电子工程、信号图像处理、空间技术等专业的一门重要的专业基础课。二十一世纪要求培养能力强、素质好的开发型、创造型、应用型人才，所以我北邮开展了“信号与系统测试实验”这一实验教学，培养学生分析问题和解决问题的
北邮-信号与系统测试实验总结 本文内容：
信号与系统测试实验总结
学院：电子工程学院
“信号与系统”是通信工程、电子工程、自动控制、生物医学、电子工程、信号图像处理、空间技术等专业的一门重要的专业基础课。二十一世纪要求培养能力强、素质好的开发型、创造型、应用型人才，所以我北邮开展了“信号与系统测试实验”这一实验教学，培养学生分析问题和解决问题的能力，以及使抽象的概念和理论形象化、具体化，并增强我们学习的兴趣，是学好信号与系统的重要教学辅助环节。作为北邮电子工程学院09级的学生，本学期的第八周到十二周期间，我们有幸做了四次信号与系统测试实验。
这四次实验分别为：信号的分类与观察、非正弦周期信号的频谱分析、信号的抽样与恢复（PAM）和模拟滤波器实验。通过四次印象深刻的实验，不仅在理论上加深了我的理论概念知识，更是通过实践锻炼我们的动手能力，学会使用示波器、信号发生器、频谱仪、信号与系统试验箱等实验仪器。并在实验过程中，通过发现问题、认真分析、解决问题和总结经验，收获解决实验中问题的经验和加深我们对仪器使用和实验步骤的印象。总之，这次实验教给我的不仅是书本概念知识，更是验证理论、加强个人动手能力的一次宝贵的机会。
我们所做的第一个实验是“信号的分类与观察”。这是同学们第一次正式接触示波器，老师很详尽的讲解和演示了示波器和试验箱的作用和使用方法，这次实验无疑让我们对示波器有了深刻的印象。并深刻体会到了实验课和理论课差别，它把抽象的理论知识形象化、具体化了。这次实验我们观察了正弦信号、指数信号和指数衰减正弦信号的波形特点，并学会使用示波器测量这些信号波形的参数。实验步骤过程比较简单，绘图则考验我们的耐心，实验后期的理论计算比较发杂，不过只要细心计算就能得到正确的理论值。总的来说，第一次实验然给我体会到了理论和实际结合的重要性。
第二个实验是“非正弦周期信号的频谱分析”。这次实验我们第一次接触了频谱仪这一实验仪器。这次实验要求我们掌握频谱仪的基本工作原理与正确使用方法，掌握非正弦周期信号的测试方法和理解非正弦周期信号频谱的离散性、谐波性与收敛性。实验前，老师大体讲述了频谱以电平为单位的计算方法。通过调节频谱仪得到频谱图、示波器得到波形图，并描绘图形。最后通过理论计算得到理论值，两者对比并分析误差。这次实验的难点除了在频谱仪的使用，还有数据处理方面，这考验了我们对实验数据的处理的耐性。通过这次实验，除了对非正弦周期信号的频谱有了深刻理解外，还提高了我个人数据处理的能力。
第三次实验做了信号的抽样与恢复。这是一个很有意义的实验，它向我们展示了现代通信技术的基础，也正是它才使得信息可以有效地传递。这次实验，我们主要通过矩形脉冲对正弦信号进行抽样，再把它还原回来，最后用还原的图形与原图形对比，分析实验并总结。试验中，抽样后的波形不稳定，很难根据示波器上的图形进行图形描绘，老师便告诉了我们一个办法，即用手机把图形拍下来再进行绘制，这一环节中，老师如果不提醒那么早，让我们自己去思考寻找解决办法将是更好的一个考验。和想象的不一样，抽样还原后的波形和原图形并不吻合，虽然存在误差，但是得到没有失真的实验结果后，我还是很开心的。这次实验把抽象的抽样定理形象化了，对我在学习信号与系统的抽样内容方面有了很大的帮助。
因为考试等原因，我们的第四次实验“模拟滤波器实验”是和第三次实验一块做的。这次实验，我们测了四组实验，分别是有源低通、无源低通、有源带阻和无源带阻滤波器，通过改变频率测试它们的特点，并通过画图形象把它们特点表现出来。这次实验唯一的不足就是，我们没有取对数坐标。这次实验为我们以后更深入学习滤波器理论知识奠定了很好的基础。
总的来说，四次实验虽然很短暂，但是我们收获颇多。无论是耐心、还是动手能力方面、还是与同学的合作能力方面都得到了很好的锻炼。同时将理论和实际相结合的过程中，既加深了我们队理论知识的理解和巩固，又增强我们实验动手能力。在后期数据处理方面，即让我们独立思考、解决问题和误差，又加深我们对实验数据和实际值的处理方法。实验的大多成果都是从实验报告中呈现的，所以在写实验报告时，提高了我们个人总结归纳的能力。做实验的态度是严谨的，过程是艰辛的，数据处理与计算也是繁琐的。但是，也是在这一次次的考验中，我们提高了动手能力，并巩固了理论知识。
