质量管理小组活动准则 本文关键词：质量管理，准则，小组，活动
质量管理小组活动准则 本文简介：引言0.1总则为指导组织员工遵循科学的活动程序，运用质量管理理论和统计方法，有效开展质量管理小组活动，特制定本标准。质量管理小组是各岗位员工自主参与质量管理、质量改进和创新的有效形式。开展质量管理小组活动时提高员工素质、激发员工积极性和创造性，改进质量、降低消耗、提升组织绩效的有效途径。资料性附录为
质量管理小组活动准则 本文内容：
引
言
0.1总则
为指导组织员工遵循科学的活动程序，运用质量管理理论和统计方法，有效开展质量管理小组活动，特制定本标准。
质量管理小组是各岗位员工自主参与质量管理、质量改进和创新的有效形式。开展质量管理小组活动时提高员工素质、激发员工积极性和创造性，改进质量、降低消耗、提升组织绩效的有效途径。
资料性附录为质量管理小组应用常用统计方法及活动现场、成果发表评审提供参考。附录A为质量管理小组活动常用统计办法汇总表，附录B为质量管理小组活动评审表。
0.2基本原则
质量管理小组活动遵循以下基本原则：
a）全员参与
组织内的全体员工自愿组成、积极参与群众性质量管理活动，小组活动过程中应充分调动、发挥每一个成员的积极性和作用。
b）持续改进
为提高员工队伍素质，提升组织管理水平，质量管理小组应开展长期有效、持续不断的质量改进和创新活动。
c）遵循PDCA循环
为有序、有效、持续地开展活动并实现目标，质量管理小组活动遵循策划（Plan,P）、实施（Do,D）、检查（Check,C）、处置（Action,A）程序开展适宜的活动，简称PDCA循环。
d）基于客观事实
质量管理小组活动中的每个步骤应基于数据、信息等客观事实进行调查、分析、评价与决策。
e）应用统计方法
应用统计办法
针对问题
针对需求
解决问题
满足需求
Action
Plan
处置
策划
全员参与
持续改进
Check
Do
检查
实施
基于客观事实
质量管理小组活动中应正确、恰当地应用统计方法，对收集的数据和信息进行整理、分析、验证，并作出结论。
基本原则在质量管理小组活动中的体现如图1所示。
成果转化和推广
图1
质量管理小组活动基本原则示意图
质量管理小组活动准则
1
范围
本标准规定了质量管理小组活动程序要求。
本标准适用于各类组织员工开展质量管理小组活动。
2
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T
19000
质量管理体系
基础和术语
3
术语和定义
GB/T
19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
质量管理小组
quality
control
circle
由生产、服务及管理等工作岗位的员工自愿结合，围绕组织的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、改善环境、提高人的素质和经济效益为目的，运用质量管理理论和方法开展活动的团队。
注：质量管理小组亦称QC小组。
3.2
活动程序
activity
procedures
遵循PDCA循环开展质量管理小组活动的步骤。
3.3
问题解决性课题
problem-solving
project
小组针对已经发生不合格或不满意的生产、服务或管理现场存在的问题进行质量改进，所选择的质量管理小组课题。
注：问题解决性课题包括现场型、服务型、攻关性、管理型4种类型。
a）
现场型：以稳定生产工序质量，改进产品、服务、工作质量，降低消耗，改善现场环境等为选题范围的课题。
b）
服务型：以推动服务工作标准化、程序化、科学化，提高服务质量和效益为选题范围的课题。
c）
攻关型：以解决技术关键问题为选题范围的课题。
d）
管理型：以提高工作质量，解决管理中存在的问题，提高管理水平为选题范围的课题。
3.4
创新性课题
innovative
project
小组针对现有的技术、工艺、技能和方法等不能满足实际需求，运用新的思维研制新产品、服务、项目、方法，所选择的质量管理小组课题。
4
活动程序要求
4.1
问题解决型课题
4.1.1
总则
问题解决性课题目标根据来源不同分为自定目标和指令性目标。自定目标和指令性目标的课题在活动程序上有差异，如图2所示。
效果检查
制定巩固措施
达到目标
总结和下一步打算
确定主要原因
制定对策
对策实施
设定目标
目标可行性分析
原因分析
指令性目标课题
选择课题
现状调查
选择课题
设定目标
自定目标课题
P
D
否
C
是
A
图2
问题解决型课题活动程序
4.1.2
选择课题
4.1.2.1
选题来源
针对存在问题及改进对象，小组应结合实际，选择适宜的课题。课题来源一般有：
a）
指令性课题
b）
指导性课题
c）
自选性课题。小组自选课题时，可以考虑以下几个方面：
——落实组织方针、目标的关键点；
——在质量、效率、成本、安全、环保等方面存在问题；
——内、外部顾客的意见和期望。
4.1.2.2
选题要求
小组选题要求应包括：
a）
小组能力范围内，课题宜小不宜大；
b）
课题名称直接，尽可能表达课题的特性值；
c）
选题理由明确、简洁。
4.1.3
现状调查
为了解问题的现状和严重程度，小组应进行现状调查：
a）
把握问题现状，找出问题症结，确定改进方向和程度；
b）
为目标设定和原因分析提供依据；
c）
对数据和信息进行分类、分层和整理；
d）
提供的数据和信息具有客观性、可比性、时效性和全面性。
4.1.4
设定目标
4.1.4.1
目标来源
根据所选课题，小组应设定活动目标，以掌握课题解决的程度，并为效果检查提供依据。课题目标来源：
a）
自定目标。小组明确课题改进程度，由小组成员共同制定的目标；
b）
指令性目标。上级下达给小组的课题目标或小组直接选择上级考核指标作为目标。
4.1.4.2
目标设定依据
小组自定目标可考虑：
a）
上级下达的考核指标或要求；
b）
顾客需求；
c）
国内同行业先进水平
d）
小组曾经接近或达到的最好水平；
e）
针对问题或问题症结，预计问题解决的程度，测算小组将达到的水平。
4.1.4.3
目标设定要求
目标设定应与小组活动课题相一致，并满足如下要求：
a）
目标数量不宜多；
b）
目标可测量；
c）
目标具有挑战性。
4.1.4.4
目标可行性分析
指令性目标应在选题后进行目标可行性分析，目标可行性分析可考虑：
a）
国内同行业先进水平；
b）
小组曾经接近或达到的最好水平；
c）
针对问题或问题症结，预计问题解决的程度，测算小组将达到的水平。
4.1.5
原因分析
小组进行原因分析应符合以下要求：
a）
针对问题或问题症结进行原因分析；
b）
问题和原因之间的因果关系清晰，逻辑关系紧密；
c）
从人、机、料、法、环、测等方面考虑，以充分展示生产问题的原因，避免遗漏；
d）
将每一条原因分析到末端，以便直接采取对策；
e）
正确应用适宜的统计方法。
4.1.6
确认主要原因
小组应依据数据和事实，针对末端原因，客观地确定主要原因：
a）
收集所有的末端原因，识别并排除小组能力范围以外的原因；
b）
对每个末端原因进行逐条确认，必要时可制定要因确认计划；
c）
依据末端原因对问题或问题症结影响程度判断是否为主要原因；
d）
判定方式为现场测量、试验及调查分析。
4.1.7
制定对策
小组制定对策应：
a）
针对主要原因逐条制定对策；
b）
必要时，提出对策的多种方案，并进行对策效果的评价和选择；
c）
按5W1H制定对策表，对策明确、对策目标可测量、措施具体。
注：5W1H即What（对策）、Why（目标）、Who（负责人）、Where（地点）、When（时间）、How（措施）。
4.1.8
对策实施
小组实施对策应：
a）
按照对策表逐条实施对策，并对对策目标进行比较，确认对策效果和有效性；
b）
当对策未达到对应的目标时，应修改措施并按新的措施实施；
c）
必要时，验证对策实施结果在安全、质量、管理、成本等方面的负面影响。
4.1.9
效果检查
所有对策实施后，小组应进行效果检查：
a）
检查小组设定的课题目标是否完成；
b）
与对策实施前的现状对比，判断改善程度；
c）
必要时，确认小组活动产生的经济效益和社会效益。
4.1.10
制定巩固措施
制定巩固措施，小组应：
a）
将对策表中通过实施证明有效的措施经主管部门批准，纳入相关标准，如工艺标准、作业指导书、管理制度等；
b）
必要时，对巩固措施实施后的效果进行跟踪。
4.1.11
总结和下一步打算
小组对活动全过程进行回顾和总结，有针对性地提出今后打算。包括：
a）
针对专业技术、管理方面和小组成员综合素质等方面进行全面总结；
b）
在全面总结的基础上，提出下一次活动课题。
4.2
创新型课题
4.2.1
总则
创新型课题按照图3所示的程序开展活动。
效果检查
标准化
达到目标
总结和下一步打算
提出方案并确定最佳方案
制定对策
对策实施
设定目标及目标可行性分析
选择课题
否
P
D
C
A
是
图3
创新型课题活动程序
4.2.2
选择课题
4.2.2.1
选题来源
小组针对现有的技术、工艺、技能、方法等无法实现或满足工作任务的实际需求，运用新思维选择的创新课题。
4.2.2.2
选题要求
小组选题应满足以下要求：
a）
针对需求，借鉴查新不同行业或类似专业中的知识、信息、技术、经验等，研制（发）新的产品、服务、方法、软件、工具及设备等；
b）
课题名称应直接描述研制对象；
c）
必要时，论证课题的可行性。
4.2.3
设定目标及目标可行性分析
4.2.3.1
设定目标
小组围绕课题目的设定目标，目标设定应满足以下要求：
a）
与课题所达到的目的保持一致；
b）
将课题目的转化为可测量的课题目标；
c）
目标设定不宜多。
4.2.3.2
目标可行性分析
小组应针对设定的课题目标，进行目标可行性分析：
a）
将借鉴的相关数据与设定目标值进行对比和分析；
b）
分析小组拥有的资源、具备的能力与课题的难易程度；
c）
依据事实和数据，进行定量分析与判断。
4.2.4
提出方案并确定最佳方案
4.2.4.1
提出方案
小组针对课题目标，提出方案应：
a）
提出可能达到预定目标的各种方案，并对所有的方案进行整理；
b）
方案包括总体方案与分级方案，总体方案应具有创新性和相对独立性；分级方案应具有可比性，以供比较和选择。
4.2.4.2
确定最佳方案
小组对所有整理后的方案进行比较和评价，确定最佳方案：
a）
方案分解应逐层展开到可以实施的具体方案；
b）
方案评价应用事实和数据对经过整理的方案进行逐一分析和论证；
c）
方案确定方式包括现场测量、试验和调查分析。
4.2.5
制定对策
小组制定对策应：
a）
针对在最佳方案分解中确定的可实施的具体方案，逐项制定对策；
b）
按5W1H制定对策表，对策明确、对策目标可测量、措施具体。
4.2.6
对策实施
小组实施对策应：
a）
按照制定的对策表逐条实施方案；
b）
每条方案措施实施后，检查相应方案目标的实施效果及其有效性，必要时应调整、修正措施；
c）
必要时，验证对策实施结果在安全、质量、管理、成本等方面的负面影响。
4.2.7
效果检查
所有对策实施完成后，小组应进行效果检查：
a）
检查小组设定的目标，确认课题目标的完成情况；
b）
必要时，确认小组创新成果的经济效益和社会效益。
4.2.8
标准化
小组应对创新成果的推广意义和价值进行评价：
a）
对有推广价值、经实践证明有效的创新成果进行标准化，形成相应的技术标准、图纸、工艺文件、作业指导书或管理制度等；
b）
对专项或一次性的创新成果，将创新过程相关材料存档备案。
4.2.9
总结和下一步打算
小组应对活动全过程进行总结，有针对性地提出今后打算。包括：
a）
从创新角度对在专业技术、管理技术和小组成员素质等方面进行全面的回顾和总结，找出小组活动的创新特色与不足；
b）
继续选择新的课题开展改进和创新活动。
附
录
A
（资料性附录）
质量管理小组活动常用统计方法汇总表
质量管理小组活动常用统计方法汇总见表A.1。
表A.1
质量管理小组活动常用统计方法汇总表
序号
活动程序
老七种工具
新七种工具
其他方法
分层法
调查表
排列图
因果图
直方图
控制图
散布图
树图
关联图
亲和图
矩阵图
矢线图
PDPC法
矩阵数据分析法
简易图表
正交试验设计法
优选法
水平对比法
头脑风暴法
流程图
1
选择课题
●
●
●
○
○
○
○
●
○
●
○
2
现状调查
●
●
●
○
○
○
○
●
○
○
3
设定目标
○
●
●
4
原因分析
●
●
●
○
○
●
5
确定主要原因
○
○
○
●
6
制定对策
○
○
○
○
○
●
○
○
○
●
○
7
对策实施
8
效果检查
○
○
○
○
●
○
9
制定巩固措施
○
○
●
○
10
总结和下一步打算
○
○
●
○
○
注1：●表示特别有效，○表示有效。
注2：简易图表包括：折线图、柱状图、饼分图、甘特图、雷达图。
附
录
B
（资料性附录）
质量管理小组活动评审表
质量管理小组活动现场评审项目、方法、内容及分值见表B.1。问题解决型课题成果发表评审项目、内容及分值见表B.2。创新型课题成果发表评审项目、内容及分值见表B.3。
序号
评审项目
评审办法
评审内容
分值
1
质量管
理小组
的组织
查看记录
（1）小组和课题进行注册登记；
（2）小组活动时，小组成员出勤状况；
（3）小组成员参与组内分工情况；
（4）小组活动计划及完成情况
10分
2
活动情
况与活
动记录
听取介绍交流沟通查看记录现场验证
（1）活动过程按质量管理小组活动程序开展；
（2）活动记录（包括各项原始数据、调查表、记录等）保存完整、真实；
（3）制定各阶段活动详细计划，每阶段按计划完成；
（4）活动记录的内容与发表材料一致。
30分
3
活动真实
性和活动
有效性
现场验证
查看记录
（1）小组课题对工艺、技术、流程、管理、服务的改进点有改善；
（2）各项改进在专业技术方面科学有效；
（3）取得的经济效益得到财务部门的认可；
（4）无形效益得到验证；
（5）统计方法运用正确、适宜
30分
4
成果的维
持与巩固
查看记录
现场验证
（1）小组活动课题目标达成，有验证依据；
（2）改进的有效措施已纳入有关标准或制度；
（3）现场已按新标准或制度作业，成果巩固保持在较好水准；
（4）活动成果应用于生产和服务实践，取得效果，其他相类似岗位、部门有推广和借鉴。
20分
5
质量管理
小组教育
提问或考试
（1）小组成员掌握质量管理小组活动内涵与活动程序；
（2）小组成员对方法的掌握程度和水平；
（3）通过本次活动，小组成员质量管理知识和技能水平得到提升。
10分
表B.1
质量管理小组活动现场评审表
表B.2
问题解决型课题成果发表评审表
序号
评审项目
评审内容
分值
1
选题
（1）所选课题与上级方针目标相结合，或是本小组现场急需解决的问题；
（2）课题名称简洁明确，直接针对所存在的问题；
（3）现状调查数据充分，并通过分析明确问题或问题症结；
（4）现状调查为制定目标提供依据；
（5）目标设定有依据、可测量；
（6）工具运用正确、适宜。
15分
2
原因
分析
（1）针对问题或问题症结分析原因，因果关系要明确、清楚；
（2）原因分析到可直接采取对策的程度；
（3）主要原因从末端因素中选取；
（4）对所有末端因素逐一确认，将末端因素对问题或问题症结的影响程度作为判定主要原因的依据；
（5）工具运用正确、适宜。
25分
3
对策与实施
（1）针对所确定的主要原因，逐条提出不同对策，必要时进行对策多方案选择；
（2）对策按“5W1H”原则制定；
（3）每条对策在实施后检查对策目标是否完成；
（4）工具运用正确、适宜。
25分
4
效果
（1）将取得效果与实施前现状比较，确认改进的有效性，与所制定的目标比较，检查是否已达到；
（2）取得经济效益的计算实事求是；
（3）必要时，对无形效果进行评价；
（4）实施中的有效措施已纳入有关标准，并按新标准实施；
（5）改进后的效果能维持、巩固在良好的水准，并有数据依据；
（6）工具运用正确、适宜。
20分
5
发表
（1）成果报告真实，有逻辑性；
（2）成果报告通俗易懂，以图表、数据为主。
5分
6
特点
（1）小组课题体现“小、实、活、新”特色，即选题小、活动实、活动形式灵活、活动方式新颖；
（2）统计方法应用有创新和效果。
10分
表B.3
创新型课题成果发表评审表
序号
评审项目
评审内容
分值
1
选题
（1）题目选定有创新；
（2）选题借鉴已有的知识、经验等；
（3）目标具有挑战性，有量化的目标和可行性分析。
20分
2
提出方案
并确定
最佳方案
（1）提出的总体方案具有独立性，分级方案具有可比性；
（2）方案分解应逐层展开到可以实施的具体方案；
（3）用事实和数据对经过整理的方案进行逐一分析、论证和评价；
（4）用现场测量、试验和调查分析的方式确定最佳方案；
（5）工具运用正确、适宜。
30分
3
对策与实施
（1）按5W1H原则制定对策表，对策明确、对策目标可测量、措施具体；
（2）针对在最佳方案分解中确定的可实施的具体方案，逐项制定对策；
（3）按照制定的对策表逐条实施方案；
（4）每条方案措施实施后，检查相应方案目标的实施效果及其有效性，必要时应调整、修正措施；
（5）工具运用正确、适宜。
20分
4
效果
（1）检查小组设定的目标，确认课题目标的完成情况；
（2）必要时，确认小组创新成果的经济效益和社会效益；
（3）将有推广价值的创新成果进行标准化，形成相应的技术标准、图纸、工艺文件、作业指导书或管理制度等；
（4）对专项或一次性的创新成果，将创新过程相关材料存档备案。
15分
5
发表
（1）成果报告真实，有逻辑性；
（2）成果报告通俗易懂，以图表、数据为主。
10分
6
特点
充分体现小组成员的创造性，成果有启发和借鉴意义。
5分
篇2：质量管理是一把手工程实施方案(平度)
质量管理是一把手工程实施方案(平度) 本文关键词：平度，实施方案，质量管理，工程
质量管理是一把手工程实施方案(平度) 本文简介：“质量管理是一把手工程”平度工作方案一、平度基地质量“一把手”网络图：总经理：李青龙副总经理：葛军综合管理部长徐湛、副部长朱来华采购部长张云海财务部长孙红喜制造部长梁铸质量部长管清高工艺部长隽海昌采购副部长任涛制造副部长刘兆森质量副部长王玉忠测试室主管张文武设备室主管陈智廷模具室主管孙兴华总装厂梁铸
质量管理是一把手工程实施方案(平度) 本文内容：
“质量管理是一把手工程”平度工作方案
一、平度基地质量“一把手”网络图：
总经理：李青龙
副总经理：葛军
综合管理部长徐湛、副部长朱来华
采购部长
张云海
财务部长
孙红喜
制造部长
梁铸
质量部长
管清高
工艺部长
隽海昌
采购副部长
任涛
制造副部长
刘兆森
质量副部长
王玉忠
测试室主管
张文武
设备室主管
陈智廷
模具室主管
孙兴华
总装厂
梁铸
电装厂
梁铸
业务室
张云海
仓库
任涛
准备厂
刘兆森
检验室主管
邢启文
抽样室主管
于晓强
管理室主管
胡琦
实验室主管
乔鹏
认定室主管
何林钧
工艺副部长
李正强
电控室主管
张福虎
整机室主管
王修存
现场室主管
王彩平
管理室主管
刘永进
两器车间
柳滨
维修车间
王春秀
A车间
王晓林
B车间
姜平平
C车间
王庆玉
电控车间
王淑香
注塑车间
明心暖
金涂车间
柳峰廷
配管车间
崔文涛
二、平度基地“一把手”名单：
公司总经理：李青龙
副总经理：葛军
质量部部长：管清高
副部长：王玉忠
质量管理室主管：胡琦
抽样室主管：于晓强
认定室主管：何林钧
零部件检验室主管：邢启文
整机实验室主管：乔鹏
工艺部部长：隽海昌
电控工艺室主管：张福虎
现场工艺室主管：王彩平
整机工艺室主管：王修存
工艺管理室主管：刘永进
制造部部长：梁铸
副部长：刘兆森
总装厂负责人：梁铸
A工段段长：王晓林
系统班长：史小宁
外组装班长：史小宁
综包班长：杜山
内组装班长：王义忠
B工段段长：姜平平
系统班长：张磊
外组装班长：凌等等
综包：马贵龙
内组装班长：赵杰
C工段段长：王庆玉
系统班长：刘炳杰
外组装班长：宋传林
综包班长：宋传林
内组装班长：张好福
电装厂负责人：梁铸
电控工段长：王淑香
电控班长：于晓飞
电装内班长：王书华
电装外班长：李淑娟
程序写入室班长：唐伟伟
准备厂负责人：刘兆森
两器工段段长：柳滨
一期准备班长：李吉祥
一期完成班长：程
振
二期准备班长：生灵辉
二期完成班长：李学虎
金涂工段段长：柳峰廷
点焊班长：张乐健
冲压班长：林修利
喷涂班长：王树军
注塑工段段长：明新暖
注塑班长：徐志海
配管工段段长：崔文涛
准备班长：颜旭
完成班长：曹伟
联机配管班长：高海滨
木工房班长：盛建正
采购部部长：张云海
副部长：任涛
保管组班长：张吉照
结构一班班长：欧小丽
结构二班班长：张妮妮
电器班班长：史良红
电子元件班班长：高向荣
管路班班长：隋雨飞
备件班班长：庞敏
叉车班班长：张志勇
装卸班班长：王华杰
业务钣金组主管：李振波
塑料组主管：李晓光
电器组主管：刘杰
综合管理室主管：张关辉
综合管理部部长：徐湛
副部长：朱来华
财务部部长：孙红喜
三、平度基地质量职责
1、质量职责：
Ⅰ
部门质量职责
质量部：
负责公司质量体系管理、新品管理、市场信息收集、市场技术支持工作、原材料、零部件、辅料等外购生产物资认定、部品检验、整机试验与试验室管理。
工艺部：
负责向生产过程提供技术支持并不断完善和提高过程水平的职能要求，主要职责有产品工艺管理、现场工艺管理、三包机工艺管理、工装管理、质量分析与改进。
制造部：
负责生产过程中各种质量问题与生产基础数据（上机率、直通率、废品率、三包机、三包板等数据、生产工时损失等）的记录与收集等；负责各厂生产现场及过程中的质量管理与控制（首末样产品的检验与数据记录等）。
采购部：
负责在质量部认定的合格供方名录里按订单、合同等要求采购物料；负责生产过程各种物料和市场备件的准确及时发放。
综管部：
负责市场信息统计、公司指标及经营计划管理、企业标准化体系的推行、质量人员绩效考评管理、培训管理。
财务部：
负责质量成本统计和分析，负责相关质量费用的审核和结算。
Ⅱ
岗位质量职责
1
总经理
a）主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量管理体系的设计确定，并批准《质量管理手册》。
b）主持质量职能分配，落实质量职责，对公司管理机构的合理设置负责。
c）领导建立和完善质量管理体系，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，为方针的贯彻和质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源。
d）任命管理者代表，明确其职责和权限。
e）组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成本管理，不断促进生产成本的降低。
2
管理者代表
a）协助总经理组织制定公司质量管理方针、目标，确保管理方针和目标的实现。
b）负责在公司ISO
9001标准的组织、推动和控制工作。
c）协助总经理坚持有效实施和持续改进质量管理体系。
d）定期向总经理汇报质量管理体系的运行情况。
e）对外代表公司总经理作为公司的管理体系联络人。
f）指导体系管理部门组织建立和坚持实施有效的质量管理体系，督促、检查管理体系运行。
g）指导体系管理部门对管理体系进行保持和改进，确保质量管理体系能够有效地执行和持续改进。
3
分管质量领导
a）领导公司的质量管理工作。在公司总经理的领导下保证产品质量的稳定提高。
b）负责建立健全、统一、有效的公司质量管理体系。
c）组织对重大质量问题的讨论分析，并做出确定结论，审批相关质量报告。
d）组织年度质量管理计划的实施并进行监督；审批公司年度质量目标并组织实现。
e）批准重要外协件、外购件，原材料等供应单位的质量保证能力的考察与评价报告。
4
分管生产领导
a）根据公司的资源配备，合理确定生产过程的组织形式。经常了解和掌握各种物资储备、采购情况，均衡生产。使生产产品质量、品种、数量和期限均达到公司年度方针目标的要求。
b）最大限度地提高劳动生产率和减少物耗，降低制造和生产管理成本。减少废品等内部损失。
c）负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。
5
质量部部长
a）负责管理体系的各项认证工作，全面推行ISO9001标准的具体工作，推行全面品质管理工作。
b）协助质量副总经理跟踪年度质量管理计划的组织实施情况。
c）负责协调公司内各部门的质量纠纷，并验证对质量问题采取纠正措施后的执行工作。
d）负责对质量信息及其统计分析的结果进行审核、确认，并将统计报表、质量信息、质量指标考核情况每月定期向公司领导报告。
e)
负责指导本部门人员按国家相关标准、公司技术标准、技术协议、设计图样及其它设计、工艺文件，对外协件、外购件、原材料、辅料、自制零部件、产成品进行检验。当出现不合格品时，按规定的程序及要求提出处理意见。
f）负责组织建立、健全公司质量信息系统，收集、分析和处理质量信息，掌握分析质量动态，为质量决策提供依据。
g）接到顾客反馈的异常质量信息时，经调查后有提出处理建议权,因质量管理工作失职，致使顾客投诉，给公司声誉造成损害负主要责任。
h)
对生产制造过程中出现的不符合项，监督检查相关部门采取纠正措施，并验证其有效性，以保证符合规定的要求。
6
工艺部部长
a）参加设计、开发过程中的质量控制活动，领导工艺部有计划的针对开发中的新产品进行结构工艺性审查，并参加设计评审、验证和鉴定工作，对产品研发方针的落实负工艺性的责任。
b）领导工艺部搞好工艺设计和作业性技术文件的制定工作，负责产品工艺文件、标准的审批工作，对满足过程受控的技术保证负责。
c）负责协调本部门与其它部门的关系，及时协调处理生产过程中出现的工装问题、工艺问题，确保生产正常进行。
d）负责按照公司确定的质量管理体系程序制定作业指导书（文件），指导生产线正确实施，对生产过程综合质量控制负责。
7、采购部部长
a）定期检查库存物品，执行库存产品定期检查制度，对超期库存的物品，应督促质量部进行验证。
b)
对隐瞒物资质量状态或违背物资管理有关程序无检验合格凭证而投入使用造成质量事故或经济损失负责。
c）有权对不合格的物资拒收和拒发；对超贮备定额的物资有权拒收；对手续不全的补料或领料有权拒补和拒发。
d）及时做好三包物资的退换和超出计划物资的处理工作，以减少公司经济损失。
e）负责对所属部门的协调、监察、指导和考评，提高所属部门的工作质量和效率。
8、综合管理部部长
a）建立健全人力资源管理体系。根据公司的质量管理方针，组织制订、修改和完善各部门的责任和权限及相关的管理制度。
b）负责公司人事管理，搞好公司员工培训、人力资源配置和基本建设。
c）负责制订全年员工教育培训计划。协助做好对员工的质量培训及教育工作。
d）负责对所属部门的协调、监察、指导和考评，提高所属部门的工作质量和效率。
9、制造部部长
a）全面负责制造部室外、室内及自制件加工的生产管理工作。进行生产过程的质量策划，领导制造部实施生产计划，对确保完成制造任务负责。
b）在组织生产中正确处理质量与产量的关系，支持质量检验人员行使其质检权利。严格按程序文件要求进行过程控制，使生产处于受控状态。
c）认真搞好现场质量管理工作，及时研究、总结、交流和布置质量工作。
d）对完不成本部门质量指标负责；对本部门出现重大质量事故负责。
10、制造部车间主任
a）组织搞好生产过程中产品、零部件在形成过程的质量控制，注意在重点工序的过程控制中开展QC的应用活动。
b）负责按照工作程序和作业指导书，组织生产。
c）归口组织实施车间级工人培训与考核工作。
d）对完不成本车间质量指标负责；对本车间出现重大质量事故负责。
11、财务部部长
a)
出具质量成本报表及分析报告。
b）核算质量相关费用如保修费等。
四、质量指标分担：
具体如下表：
指标名称
部门
整体
指标
质量部
工艺部
制造部
采购部
综管部
财务部
开发
中心
综合返修率
2.55%
0.75%
电控板：0.75%
工艺制造：1.00%
1.00%
——
——
——
0.05%
直通率
97.00%
1.42%
0.50%
0.88%
——
——
——
0.20%
产品抽查
合格率
97.00%
1.00%
0.30%
1.50%
——
——
——
0.20%
出口产品验货直通率
100%
100%
100%
100%
100%
——
——
100%
批次性质量
事故次数
0
0
0
0
0
——
——
0
篇3：类型参考范本1：企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
类型参考范本1：企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 本文关键词：自查，管理规范，药品，类型，参考
类型参考范本1：企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 本文简介：类型参考范本1广州天河新城宝家康药业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求，GSP认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业GSP认证检查标准”组织了自查，现将自查情况汇报
类型参考范本1：企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 本文内容：
类型参考范本1
广州天河新城宝家康药业
实施《药品经营质量管理规范》情况的
自
查
报
告
为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求，GSP认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业GSP认证检查标准”组织了自查，现将自查情况汇报如下：
企业性质：广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则，
2010年9月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。
地理位置：广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，经营面积85平方米，注册资金10万元。
经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为3500品种，企业的投建完全按照GSP要求进行。
质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。
人员配备：现有在职员工5人，企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕业于第二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。
GSP质量体系自查总结
（一）基本情况
天河新城宝家康药店自开业以来，按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
(二)企业人员及培训情况
天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划，都经过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上岗，建立了职工健康档案。
（三）设施与设备
天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，药店经营面积85平方米。地面平整，墙面平滑，易打扫清洁。内侧柜台6组，外面柜台6组，中药饮片柜2组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，方便称取销售。营业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小，所以未设仓库。
（四）药品进货管理
天河新城宝家康药店为保证购进药品质量，制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
（五）药品质量验收管理
天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行，药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
(六)陈列与养护
药品按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应的货架或柜台，放置端正、准确。养护员对本药房的药品按《药品养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况，外观性状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表，”先行销售，超过效期的药品及时撒柜。中药饮片装斗前进行装斗复核，并记录，每月对店内的中药饮片全部巡检一遍；发现问题报质量负责人处理。
(七)销售与售后服务
天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录，顾客自行选购的非处方药时，本药房给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销售。销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。
天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交待、桩桩有答复。
按照国家《药品不良反应的报告制度》，质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发现重大药品不良反应信息逐级上报制度。
（八）不合格药品的管理
天河新城宝家康药店至今没有不合格药品，但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格药品实行有效控制，严防不合格品流入市场。
（九）文件体系与质量管理情况
确保药品的经营质量，企业根据国家药品相关法律、法规和GSP地求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度，实施以来，使企业的经营管理活动更加科学，规范化，各岗位的职责及工作要求明确具体操作，使企业整体质量管理水平得到提高和改进。药品经营流程安全按照国家《药品经营质量管理规范》执行，基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行GSP认证，以便于更好地为药品流通行业奉献全力。
特此上报。
广州天河新城宝家康药业
2010年11月4日
5
